Informationen zur Schuppenflechte-Studie
Die Teilnahme an der Schuppenflechte-Studie dauert bis zu 19 Monate. Darin enthalten sind ein 5-wöchiger Voruntersuchungszeitraum, ein 12-wöchiger Therapie-Einleitungszeitraum, ein 40-wöchiger Therapie-Erhaltungszeitraum und ein 24-wöchiger Nachbeobachtungszeitraum.
Alle Studienteilnehmer werden in zwei Behandlungsgruppen aufgeteilt, wobei eine der Gruppen das Prüfpräparat und die andere ein Arzneimittel erhält, das bereits für die Behandlung von Schuppenflechte zugelassen ist (auch als Vergleichspräparat bezeichnet).
Dies ist eine verblindete Studie. Das bedeutet, dass weder der Patient, noch der Prüfarzt, der Ihre Schuppenflechte beurteilen wird, weiß, welcher Behandlungsgruppe der jeweilige Patient zugeordnet wurde.
In dieser Studie erhalten alle Teilnehmer subkutane Injektionen (unter die Haut) mit aktiven Wirkstoff (Prüf- oder Vergleichspräparat) und Placebo (enthält keinen Wirkstoff).
Die Injektionen werden vom Patienten selbst (oder von einer qualifizierten Pflegekraft) bzw. während eines Besuchs von einer unabhängigen Person aus dem Studienteam verabreicht. Da die Spritzen für das Vergleichspräparat, Prüfpräparat und Placebo unterschiedlich aussehen, wird das Studienpersonal unterwiesen, die verwendete Spritze vor jedem Patienten vor, während und nach der Injektion zu verbergen.