Pouvons-nous réléver qui vous êtes vraiment ?

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Informations concernant l'étude sur le psoriasis

La participation à l'étude sur le psoriasis pourrait durer au maximum 19 mois. Cela comprend une période de sélection de 5 semaines, une période de traitement de 12 semaines, une période de maintien de 40 semaines et une période de suivi de 24 semaines.

Tous les participants à l'étude seront divisés en deux groupes de traitement, l'un recevant le médicament expérimental, et l'autre recevant un médicament approuvé pour le psoriasis (également appelé comparateur).

Cette étude est menée en aveugle. Cela signifie que ni le patient ni le médecin qui évaluera le psoriasis (ou lésions cutanées) ne seront au courant du traitement que chaque patient recevra.

Dans cette étude, chaque patient recevra des injections par voie sous-cutanée de médicament actif (le produit expérimental ou le comparateur) et de placebo (ne contenant aucun ingrédient actif).

Le produit expérimental sera auto-administré par le patient (ou le soignant). Cependant, les injections contenant le comparateur seront administrées par le personnel du centre lors d'une visite . Étant donné que les seringues utilisées pour le comparateur et son placebo ont un aspect différent, le personnel du centre sera responsable de l'administration des injections du comparateur. Le personnel du centre a été chargé de cacher la seringue qui est utilisée par chaque patient, avant, pendant et après l'injection du comparateur.

Les médicaments et les thérapies à éviter pendant cette étude

Procédures clés et évaluations

Ce calendrier de visite par visite énumère les procédures clés qui ont lieu à chacune des visites de l'étude clinique. Le personnel du centre d'étude peut vous donner une idée approximative de la durée de chaque visite.

1 ère visite

2 ème visite

3 ème visite

4 ème visite

5 ème visite

6 ème visite

7 ème et 8 ème visites

Passez en revue et signez le formulaire de consentement

Passez en revue les antécédents médicaux

Examen physique

Radiographie pulmonaire

Passez en revue les médicaments actuels

Signes vitaux

Passez en revue les conditions/effets indésirables pré-existants

Prenez le médicament à l'étude

Questionnaires

ECG

Prélèvement sanguin

Échantillon d'urine

Test de grossesse (pour les femmes en âge de procréer)

9 ème visite

10 ème et 11ème visites

12 ème visite

13 ème jusqu'à la 15 ème visite

16 ème visite

801 ème et 802 ème visites (803 ème visite, uniquement si nécessaire)

Passez en revue et signez le formulaire de consentement

Passez en revue les antécédents médicaux

Examen physique

Radiographie pulmonaire

Passez en revue les médicaments actuels

Signes vitaux

Passez en revue les conditions/effets indésirables pré-existants

Prenez le médicament à l'étude

Questionnaires

ECG

Prélèvement sanguin

Échantillon d'urine

Test de grossesse (pour les femmes en âge de procréer)